मेडिकल ईडीएम मोल्ड्स

हमारी इंजीनियरिंग टीम के पास चिकित्सा उपकरण मानकों, नियामक आवश्यकताओं और सामग्री विज्ञान का व्यापक ज्ञान है। हम आपकी प्रक्रिया में विनिर्माण क्षमता (डीएफएम) और सत्यापन के लिए डिजाइन के महत्वपूर्ण महत्व को समझते हैं।

हम उन्नत सीएनसी ईडीएम मशीनों से सुसज्जित एक समर्पित, जलवायु नियंत्रित परिशुद्धता कार्यशाला संचालित करते हैं, जो उच्च अंत सीएडी/सीएएम सॉफ्टवेयर, सीएमएम निरीक्षण और सतह मेट्रोलॉजी उपकरणों द्वारा समर्थित है। यह हमारे द्वारा उत्पादित प्रत्येक सांचे में माइक्रोन स्तर की सटीकता और दोहराव सुनिश्चित करता है।

गुणवत्ता हमारी प्रक्रिया में अंतर्निहित है। प्रारंभिक डिज़ाइन समीक्षा से लेकर अंतिम निरीक्षण तक, हर चरण कड़े प्रोटोकॉल द्वारा नियंत्रित होता है। हम पूर्ण पता लगाने की क्षमता के लिए सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण (एसपीसी) और व्यापक दस्तावेज़ीकरण का उपयोग करते हैं।

हम हर चरण में आपका समर्थन करते हैं, तेजी से प्रोटोटाइपिंग और मोल्ड परीक्षण से लेकर स्केलेबल, उच्च मात्रा में उत्पादन के अनुकूलन तक, उत्पाद जीवन चक्र में दक्षता और लागत प्रभावशीलता सुनिश्चित करने तक।

हम आपकी अनुसंधान एवं विकास और विनिर्माण टीमों के विस्तार के रूप में कार्य करते हैं। हमारे इंजीनियर चुनौतियों को हल करने, प्रदर्शन और उपज के लिए डिज़ाइन को अनुकूलित करने और डिज़ाइन से उत्पादन तक निर्बाध संक्रमण सुनिश्चित करने के लिए आपके साथ मिलकर काम करते हैं।

हमारी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली विशेष रूप से चिकित्सा उपकरणों के लिए उपकरणों और घटकों के डिजाइन और निर्माण के लिए प्रमाणित है। यह उद्योग के लिए अंतर्राष्ट्रीय स्वर्ण मानक है।

लगातार गुणवत्ता और निरंतर सुधार के लिए एक मजबूत ढांचे के साथ हमारे संचालन को रेखांकित करना।

हमारी प्रक्रियाएं चिकित्सा उपकरणों के लिए टूलींग के डिजाइन नियंत्रण और उत्पादन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की अपेक्षाओं के अनुरूप हैं (21 सीएफआर भाग 820)।

हम यूरोपीय संघ की चिकित्सा उपकरण विनियमन (एमडीआर) आवश्यकताओं की समझ के साथ डिजाइन और निर्माण करते हैं।

सभी महत्वपूर्ण मोल्ड घटकों के लिए पूर्ण सामग्री प्रमाणन (उदाहरण के लिए, मिल प्रमाणपत्र) और लॉट ट्रैसेबिलिटी प्रदान की जाती है।